Gegründet wurde RoTIS 2001 von Jens Pforr, um technische Dienstleistungen im Bereich der Maschinen- und Anlagenmontage anzubieten.
Im Laufe der Jahre hat sich RoTIS nun aber zu einem umfassenden Personaldienstleister entwickelt, der alle Positionen in branchenübergreifenden Unternehmen besetzen kann.
Ob Führungskräfte, gewerbliche und kaufmännische Fachkräfte - RoTIS findet für jede Stelle den richtigen Mitarbeiter.
Das Angebot von RoTIS umfasst:
Personalvermittlung, Personalberatung und Arbeitnehmerüberlassung
"Wir bedienen keine Klischees, sondern Menschen! Deshalb setzen wir unsere Mitarbeiter da ein, wo sie Höchstleistungen bringen".
Jens Pforr, Geschäftsinhaber RoTIS
zum FirmenprofilRegulatory Affairs Manager für Medizinprodukte w/m/d im Landkreis Rosenheim zur Direktanstellung
Ihre Aufgaben
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
- Bewertung der Konformität der Dokumentation mit den anzuwendenden Regularien
- Eigenständige Durchführung und Aufrechterhaltung der zugehörigen Produktzulassung/Registrierung
- Interner Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems in enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement
Ihr Profil
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf die Arbeit mit Medizinprodukten der Klasse Is und IIa
- Ausgeprägte Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten sowie zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Normen und Regularien wie EN ISO 13485:2016 oder Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Affinität zum Erstellen von zulassungsrelevanter Dokumentation
- Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch äußerst große Sorgfalt, Eigenständigkeit sowie ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
RoTIS Inhaber Jens Pforr
Frau Petra Kiefl
Spinnereiinsel 3 b
83059 Rosenheim